医薬品安定性試験室

Climatest Symor® は中国の医薬品安定性試験チャンバーの大手メーカーです。同社は医薬品安定性試験チャンバーの中核技術を習得しており、当社の医薬品安定性試験チャンバーは ICH ガイドラインに準拠しており、必須の機器です。製薬工場のGMP認証取得に向けて。

医薬品は患者に届くまでに長い道のりを経て、品質の劣化、内容物の浸食、または安全性の低下を引き起こす可能性があり、主成分は認定されたままになる可能性があります。しかし、助手の変更により、薬は安全ではなくなりました。したがって、医薬品の安定性と入手可能性を研究することは、品質管理において重要な役割を果たします。

ICH ガイドラインでは、定義されたサイクル中の温度、湿度、および光への曝露下での薬物の有効期限が指定されています。薬剤安定性試験チャンバーは、薬剤試験のための安定した環境条件をシミュレートし、製薬会社の新薬の加速試験および長期試験に適用されます。

Climatest Symor® 医薬品安定性試験チャンバーは CE 承認を受けており、このチャンバーは厳格な実行性能を必要とする 12 か月の連続有効期限試験を実施できます。また、20 年にわたる絶え間ない努力により、Climatest Symor® は世界中の顧客から認められ、信頼されています。